Xem ảnh hướng dẫn sử dụng

Thành phần

Thành phần hoạt chất: Mifepristone 10mg.

Thành phần tá dược: Lactose monohydrat, tinh bột ngô, povidon K30, màu quinolin, magnesi stearat, croscarmellose natri,

Công dụng
Mifestad 10 được chỉ định cho những trường hợp tránh thai khẩn cấp trong vòng 120 giờ sau lần giao hợp không được bảo vệ .
Liều dùng
Mifestad 10 được dùng bằng đường uống .
Uống 1 viên Mifestad 10 trong vòng 120 giờ sau khi giao hợp. Tuy nhiên, dùng càng sớm hiệu suất cao càng cao .
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Quá mẫn với mifepristone hay bất kỳ thành phần nào của thuốc .
Phụ nữ có thai .
Suy tuyến thượng thận mạn tính .
Bệnh hen nặng không được trấn áp .
Suy thận hoặc suy gan .
Rối loạn chuyển hóa porphyrin di truyền
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Chưa có nghiên cứu và điều tra trên các nhóm bệnh nhân đặc biệt quan trọng như : Suy thận, suy gan và suy dinh dưỡng. Nên mifepristone không khuyến nghị dùng cho các bệnh nhân này .

Chảy máu: Bệnh nhân phải được cảnh báo về việc chảy máu âm đạo kéo dài có thể nặng hơn (trung bình 12 ngày hoặc nhiều hơn khi sử dụng Mifestad 10). Tuy nhiên, hiện tượng này không hẳn là thai được tống ra hoàn toàn.

Nhiễm khuẩn: Rất hiếm gặp nhưng đã có báo cáo về các trường hợp sốc do nhiễm độc tố nghiêm trọng hoặc gây tử vong do các mầm bệnh như Clostridium sordellii gây viêm nội mạc tử cung hoặc Escherichia coli, có sốt hoặc không hay có các triệu chứng nhiễm khuẩn rõ ràng khác sau khi sử dụng mifepristone.

Tránh thai khẩn cấp là một giải pháp tình thế, chỉ dùng trong trường hợp khẩn cấp và không hề thay thể cho giải pháp tránh thai dùng liên tục. Những người dùng giải pháp tránh thai khẩn cấp nhiều lần nên xem xét dùng giải pháp tránh thai vĩnh viễn .
Phương pháp tránh thai khẩn cấp không hề đạt hiệu suất cao mong ước trong mọi trường hợp. Nếu không chắc như đinh về thời hạn xảy ra cuộc giao hợp không bảo vệ hoặc nếu người phụ nữ đã có một cuộc giao hợp không bảo vệ lâu hơn 120 giờ trong cùng một chu kỳ luân hồi kinh nguyệt, thì hoàn toàn có thể mang thai. Vì thế, điều trị bằng mifepristone 10 mg sau lần giao hợp thứ hai hoàn toàn có thể không có tính năng ngừa thai. Nếu kỳ hành kinh xảy ra muộn hơn 5 ngày, hoặc xuất huyết không bình thường vào ngày dự kiến hành kinh hoặc hoài nghi mang thai vì bất kể nguyên do nào khác, bệnh nhân phải xác lập là không bị mang thai .
Giao hợp không bảo đảm an toàn sau khi điều trị hoàn toàn có thể làm tăng rủi ro tiềm ẩn có thai ngoài ý muốn .
Không nên điều trị lặp lại trong cùng chu kỳ luân hồi kinh vì hoàn toàn có thể gây rối loạn kinh nguyệt .
Nên dùng thận trọng ở bệnh nhân hen ít nghiêm trọng hay bệnh ùn tắc phổi mạn tính, xuất huyết, có bệnh tim mạch hay các yếu tố rủi ro tiềm ẩn tương quan, thiếu máu .
Nên dùng thận trọng ở bệnh nhân đang điều trị dài hạn với corticosteroid : hoàn toàn có thể cần dùng thuốc corticosteroid nếu hoài nghi nghẽn tuyến thượng thận cấp .
Cũng cần thận trọng ở bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông vì hoàn toàn có thể thiếu vắng enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose – galactose .
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp: 1/100 ≤ ADR < 1/10, ít gặp: 1/1000 ≤ ADR < 1/100, hiếm gặp: 1/10.000 ≤ ADR < 1/1000, rất hiếm gặp: ADR < 1/10.000

Hệ thần kinh

Hiếm gặp: Đau đầu.

Rối loạn tiêu hóa

Rất thường gặp: Buồn nôn, ói mửa, tiêu chảy (những phản ứng dạ dày- ruột liên quan đẽn sử dụng prostaglandin thường được báo cáo).

Thường gặp: Quặn thắt, nhẹ hoặc vừa.

Rối loạn da va mô dưới da

Ít gặp: Quá mẫn cảm: Nối mày đay lạ thường (0,2%).

Hiếm gặp: Chứng mày đay, đỏ da, hồng ban nút, và hiện tượng hoại tử da nhiễm độc được ghi nhận.

Rất hiếm gặp: Phù mạch.

Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng

Thường gặp: Nhiễm khuẩn sau phá thai. Khoảng 5% phụ nữ bị nhiễm khuẩn hoặc nghi ngờ nhiễm khuẩn (như viêm nội mạc tử cung, viêm khung chậu) đã được báo cáo.

Rất hiếm gặp: Đã có báo cáo về các trường hợp sốc do nhiễm độc tố nghiêm trọng hoặc gây tử vong do các mầm bệnh như Clostridium sordellii gây viêm nội mạc tử cung hoặc Escherichia còn có sốt hoặc không hay có các triệu chứng nhiễm khuẩn rõ ràng khác sau khi sử dụng mifepristone.

Hệ mạch máu

Ít gặp : Hạ huyết áp ( 0,25 % ) .

Hệ sinh sản và tuyến vú

Rất thường gặp: Co thắt hoặc co cứng tử cung (10 đến 45%) sau khi dùng prostaglandin.

Thường gặp: Khoảng 5% xảy ra xuất huyết nhiều.

Toàn thân

Hiếm gặp: Mệt mỏi, triệu chứng thần kinh phế vị (bốc hỏa, chóng mặt, ớn lạnh), sốt.

Tương tác với các thuốc khác

Tương tác thuốc

Không nên dùng aspirin và các NSAID cùng với mifepristone vì theo triết lý có rủi ro tiềm ẩn các chất ức chế tổng hợp prostaglandin hoàn toàn có thể làm đổi khác công dụng của mifepristone .

Tương kỵ thuốc

Do không có các nghiên cứu và điều tra về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác .

Bảo quản
Trong vỏ hộp kín, nơi khô. Nhiệt độ không quá 30 °C
Lái xe
Thuốc hoàn toàn có thể gây công dụng không mong ước như đau đầu, choáng váng và hạ huyết áp. Nếu xảy ra các tính năng không mong ước này bệnh nhân không nên lái xe hay quản lý và vận hành máy móc .
Thai kỳ

Phụ nữ có thai

Không được dùng mifepristone cho phụ nữ có thai và thuốc không có tính năng phá thai .
Liều 10 mg không đủ để gây sẩy thai nhưng không hề loại trừ xuất huyết hoàn toàn có thể xảy ra trong vài trường hợp nếu phụ nữ đang có thai .

Phụ nữ cho con bú

Theo kim chỉ nan mifepristone hoàn toàn có thể được bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên chưa có điều tra và nghiên cứu khá đầy đủ khi sử dụng thuốc ở phụ nữ cho con bú. Không khuyến nghị sử dụng thuốc trong thời kỳ cho còn bú .

Đóng gói
Vỉ 1 viên. Hộp 1 vỉ .
Hạn dùng
48 tháng kể từ ngày sản xuất .
Quá liều

Chưa có trường hợp quá liều nào được báo cáo giải trình. Nếu xảy ra quá liều, triệu chứng hoàn toàn có thể là suy thận. Điều trị các triệu chứng quá liều bằng các chiêu thức tương hỗ, cho uống dexamethason .
Dược lực học
Nhóm dược lý : Hormon sinh dục khác và chất kiểm soát và điều chỉnh công dụng sinh sản / kháng progestogen .

Mã ATC: G03XB01

Mifepristone là một steroid tổng hợp, thuốc có tác động ảnh hưởng như một chất đối kháng progesteron bằng cách cạnh tranh đối đầu kết nối vào các receptor của progesteron nội sinh. Thuốc kết nối với ái lực rất cao trên receptor này ( gấp 2 đến 10 lần progesteron ). Cơ chế tác động tránh thai khẩn cẩp của mifepristone gồm có :
1. Thuốc ức chế nang trứng chín cũng như ức chế công dụng nội tiết của tế bào hạt, cho nên vì thế bệnh nhân sẽ ít có năng lực rụng trứng nhất nếu dùng thuốc trước quy trình tiến độ rụng trứng :
2. Thuốc phá vỡ đỉnh LH vào giữa chu kỳ luân hồi, do đó ức chế sự rụng trứng :
3. Nếu dùng thuốc vào cuối chu kỳ luân hồi, thuốc sẽ gây gián đoạn sự nâng đỡ nội mạc tử cung bởi hormon, tạo một lỗ hổng không đồng nhất trong nội mạc tử cung, điều này dẫn đến thoái hóa và bong tróc lớp lót nội mạc tử cung, từ đó ngăn ngừa và ức chế thai bám vào tử cung .
Ở liều từ 3 đến 10 mg / kg đường uống, thuốc ức chế hoạt động giải trí của progesteron nội sinh và ngoại sinh của một số ít loài động vật hoang dã ( chuột, thỏ và khỉ ). Kết quả là sẽ chấm hết thai kỳ ở các loài này .

Dược động học

Hấp thu:

Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương củạ mifepristone đạt được sau 1 – 2 giờ ; sinh khả dụng khoảng chừng 70 % .

Phân bố

Khoảng 98 % mifepristone kết nối với protein huyết tương, hầu hết với α1-acid glycoprotein .

Chuyển hóa và thải trừ:

Thuốc được thải trừ qua 2 pha; pha đầu chậm, pha thứ 2 nhanh hơn, thời gian bán thải khoảng 18 giờ. Mifepristone trải qua chuyển hóa oxy hóa ở gan, chủ yếu nhờ isoenzym CYP3A4 của hệ cytochrom P450, các chất chuyển hóa được bài tiết vào mật và đào thải qua phân. Chỉ có một lượng nhỏ được phát hiện trong nước tiểu.

Đặc điểm
Viên nén tròn, màu vàng, một mặt có số ” 10 “, một mặt trơn .

Thông tin hướng dẫn sử dụng được cập nhật tháng 09 / 2021

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.

Source: https://dichvusuachua24h.com
Category : Góc Tư Vấn