Cách đánh giá độ đồng đều nhiệt độ và độ ẩm kho lạnh, kho mát, tủ bảo quản – Techmaster Electronics JSC
1. Cách đánh giá độ đồng đều về nhiệt độ và độ ẩm trong kho lạnh, kho mát, tủ bảo quản là gì ?
Hoạt động này nhằm mục đích nhìn nhận sự không thay đổi về nhiệt độ và nhiệt độ trong kho lạnh, kho mát, … theo khoảng trống và thời hạn thực. Qua đó, giúp xác lập thực trạng nhiệt độ – nhiệt độ của tổng thể vị trí trong kho có phân phối được nhu yếu dữ gìn và bảo vệ theo thời hạn thực hay không. Phát hiện có vị trí nào đang gặp yếu tố hay không. Hoặc trong một khoảng chừng thời hạn nào đó nhiệt độ, nhiệt độ có phát sinh sự biến hóa hay không. Từ đó, kịp thời đưa ra giải pháp giải quyết và xử lý tương thích .
Các holter ghi nhiệt ẩm sẽ được sử dụng. Các thiết bị này sẽ tự động ghi lại dữ liệu nhiệt ẩm trong một khoảng thời gian liên tục tại một số điểm trong kho. Sau đó sẽ tiến hành vẽ đồ thị để so sánh.
Bạn đang đọc: Cách đánh giá độ đồng đều nhiệt độ và độ ẩm kho lạnh, kho mát, tủ bảo quản – Techmaster Electronics JSC
2. Vì sao cần phải thẩm định độ đồng đều nhiệt độ và độ ẩm trong kho lạnh, kho mát, tủ bảo quản ?
Vì yếu tố nhiệt độ – nhiệt độ đóng vai trò quan trọng trong dữ gìn và bảo vệ thực phẩm, thuốc, v.v. Hai yếu tố này luôn phải được duy trì ở mức độ tương thích. Các biến hóa tương quan đến hai yếu tố này so với khoanh vùng phạm vi nhu yếu sẽ gây hư hỏng đối tượng người dùng được dữ gìn và bảo vệ. Do đó quá trình thẩm định và đánh giá độ đồng đều kho lạnh của hai yếu tố này có một ý nghĩa rất quan trọng. Nó giúp nhìn nhận thực trạng kho lạnh có đủ phân phối nhu yếu dữ gìn và bảo vệ hay không .
Đối với những kho lạnh và tủ dữ gìn và bảo vệ vắc xin thì việc thẩm định và đánh giá này là rất thiết yếu. Vì vắc xin rất nhạy cảm trước những biến hóa nhiệt độ – nhiệt độ. Nên với việc đánh giá và thẩm định này giúp nhìn nhận đúng mực thực trạng dữ gìn và bảo vệ của những kho lạnh và tủ dữ gìn và bảo vệ vắc xin .
3. Quy định đánh giá độ đồng đều về nhiệt độ và độ ẩm
Thông tư số 36/2018 / TT-BYT đã nêu ra những nhu yếu trong dữ gìn và bảo vệ thuốc, vắc xin. Trong đó, ngoài việc hiệu chuẩn những thiết bị đo như hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế, hiệu chuẩn nhiệt kế thì kho lạnh còn cần phải thẩm định và đánh giá độ đồng đều kho lạnh về nhiệt độ và nhiệt độ. Vì vậy để bảo vệ hiệu suất cao và tuân thủ pháp lý thì những cơ sở, đơn vị chức năng, doanh nghiệp quản lý và vận hành kho lạnh, kho mát, v.v cần triển khai đánh giá và thẩm định độ đồng đều nhiệt độ – nhiệt độ .
4. Quy trình đánh giá độ đồng đều nhiệt độ và độ ẩm trong kho lạnh, kho mát, tủ bảo quản
Quy trình nhìn nhận độ đồng đều về nhiệt độ trong kho lạnh, kho mát và tủ dữ gìn và bảo vệ được triển khai theo nguyên tắc được ghi trong Hướng dẫn của Tổ chức Y tế quốc tế về nhìn nhận độ đồng đều nhiệt độ của kho dữ gìn và bảo vệ ( Temperature mapping of storage areas ) .
Quy trình kiểm tra gồm những bước chính như sau :
Bước 1: Tiến hành kiểm tra bên ngoài
Kiểm tra bằng mắt thường để xác lập sự tương thích của kho lạnh, kho mát và tủ dữ gìn và bảo vệ. Và nhìn nhận đã cung ứng theo những nhu yếu trong tài liệu kỹ thuật, về hình dáng, size, thông tư, nguồn nuôi, ký thương hiệu, tài liệu và phụ tùng kèm theo vừa đủ hay chưa .
Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật
Kiểm tra trạng thái hoạt động giải trí thông thường của kho lạnh, kho mát, tủ dữ gìn và bảo vệ theo hướng dẫn quản lý và vận hành. Đánh giá thực trạng hoạt động giải trí của kho lạnh, kho mát, tủ dữ gìn và bảo vệ khi hoạt động giải trí thông thường .
Bước 3: Tiến hành thẩm định độ đồng đều nhiệt độ và độ ẩm
Qúa trình này được triển khai theo những bước như sau :
– Xác định kích cỡ kho lạnh theo 3 chiều dài x rộng x cao. Sau đó, xác lập số lượng điểm đo và vị trí cần đo trên kích cỡ của kho .
– Chuẩn bị nhiệt kế tự ghi có năng lực ghi nhận tài liệu nhiệt độ và nhiệt độ. Các nhiệt kế tự ghi đã được hiệu chuẩn và dán tem hiệu chuẩn còn thời hạn. Các nhiệt kế tự ghi cần đủ pin để hoạt động giải trí liên tục trong nhiều ngày .
– Để thực thi thẩm định và đánh giá độ đồng đều nhiệt độ – nhiệt độ trong kho lạnh : Tại những vị trí đã xác lập trước, tất cả chúng ta đặt nhiệt kế tự ghi vào những vị trí đó. Sau đó, thiết lập nhiệt kế tự ghi lại tài liệu nhiệt độ tư động với tần suất ghi nhận tương thích ( tối thiểu 30 phút / lần ). Đo nhiệt độ và nhiệt độ của kho lạnh trong một khoảng chừng thời hạn liên tục. Trong đó, so với kho lạnh từ 2 – 8 độ C là 72 giờ, kho mát 15 – 25 độ C là 168 giờ. Sau khi hết thời hạn ghi nhiệt độ theo nhu yếu, thực thi gỡ những nhiệt kế tự ghi và update hiệu quả lên máy tính. Sau đó, đánh giá và thẩm định viên triển khai làm báo cáo giải trình hiệu quả .
Bước 4: Báo cáo kết quả
Sau khi kiểm tra kết thúc, thẩm định và đánh giá viên thực thi tổng hợp và so sánh hiệu quả. Kết quả kiểm tra cần phải biểu lộ những nội dung như sau :
– Những thông tin cơ bản : địa chỉ kho lạnh, thời hạn nhìn nhận và địa thế căn cứ nhìn nhận .
– Về phần nội dung việc làm đơn cử : biểu lộ thực trạng kho dữ gìn và bảo vệ, kế hoạch thẩm định và đánh giá độ đồng đều kho lạnh ( nhiệt độ và nhiệt độ ), hiệu quả của quy trình nhìn nhận nhiệt độ và nhiệt độ. Kết quả này được biểu lộ theo hai hình thước là bảng tổng hợp và biểu đồ .
– Kết luận và đưa ra khuyến nghị .
5. Thẩm định độ đồng đều kho lạnh theo GMP
Techmaster cung ứng đến quý khách đánh giá và thẩm định độ đồng đều kho lạnh theo tiêu chuẩn GMP. Hãy cùng chúng tôi tìm hiểu và khám phá về quá trình thẩm định và đánh giá này qua những nội dung sau .
5.1 Định nghĩa về GMP
Tiêu chuẩn GMP ( Good manufacturing practices ) hoàn toàn có thể tạm dịch nghĩa là thực hành thực tế sản xuất tốt. Tiêu chuẩn này được vận dụng trong nhiều ngành nghề như sản xuất dược phẩm, sinh phẩm, vắc xin, v.v.
GMP là một mạng lưới hệ thống bảo vệ những loại sản phẩm được sản xuất không thay đổi và được trấn áp theo chất lượng. Giảm thiểu rủi ro đáng tiếc trong quy trình sản xuất được xem là mục tiêu chính của tiêu chuẩn này. Đây là những rủi ro đáng tiếc này không hề được vô hiệu trải qua thử nghiệm những mẫu sản phẩm sau cuối. Đối với những đơn vị chức năng, cơ sở, doanh nghiệp, tổ chức triển khai sản xuất, chế biến dược phẩm thì đều vận dụng nguyên tắc GMP. Các kho lạnh dữ gìn và bảo vệ nguyên vật liệu, chế phẩm, sinh phẩm làm thuốc, vắc xin cũng cần phải tuân theo nguyên tắc này .
5.2 Tại sao cần phải áp dụng nguyên tắc GMP
Khi vận dụng nguyên tắc GMP những đơn vị chức năng, tổ chức triển khai và doanh nghiệp sẽ đạt được những quyền lợi sau :
– Đảm bảo đạt chuẩn về những điều kiện kèm theo kỹ thuật
– Góp phần nâng cao chất lượng mẫu sản phẩm thuốc, vắc xin
– Hạn chế được rủi ro trong quá trình sản xuất
– Tiết kiếm được ngân sách xử lý sự cố tương quan đến chất lượng mẫu sản phẩm
– Xây dựng được phương pháp quản trị chất lượng thuốc một cách khoa học và logic
– Gia tăng lòng tin của người mua và đối tác chiến lược kinh doanh thương mại
– Gia tăng năng lực cạnh tranh đối đầu trên thị trường
– Gia tăng thời cơ lan rộng ra quy mô sản xuất
5.3 Lập bản đồ trong khu vực lưu trữ (Temperature and Humidity Mapping) – Thẩm định độ đồng đều kho lạnh theo GMP
Những kho lạnh đã vận dụng GMP thì yếu tố đồng đều nhiệt độ – nhiệt độ đóng vai trò quan trọng. Nó giúp bảo vệ chất lượng cho tiến trình tàng trữ – dữ gìn và bảo vệ đặc biệt quan trọng là những mẫu sản phẩm nhạy cảm với yếu tố nhiệt độ – nhiệt độ như thuốc, vắc xin, v.v. Vì vậy việc lập map nhiệt độ – nhiệt độ trong khu vực tàng trữ ( thẩm định và đánh giá độ đồng đều kho lạnh ) rất thiết yếu .
5.3.1 Tại sao cần lập bản đồ nhiệt độ – độ ẩm (xác nhận nhiệt độ – độ ẩm)
Lập map nhiệt độ – nhiệt độ do tại những nguyên do sau :
– Để kiểm tra xem nhiệt độ & độ ẩm trong toàn bộ khu vực có đồng đều hay không và nằm trong giới hạn quy định cho trước.
– Để kiểm tra sự dao động nhiệt độ & độ ẩm tại các vị trí khác nhau trong khu vực được chỉ định.
– Để ghi lại nhiệt độ & độ ẩm ở các khu vực thể tích khác nhau. Hoạt động này được thực hiện bằng cảm biến / đầu dò hoặc bộ ghi dữ liệu
– Chuẩn bị báo cáo bản đồ và thực hiện các hành động tiếp theo để cải thiện việc duy trì nhiệt độ & độ ẩm đồng đều.
5.3.2 Các thiết bị đo cần thiết cho lập bản đồ nhiệt độ – độ ẩm
Lập map nhiệt độ – nhiệt độ nằm trong hoạt động giải trí thẩm định và đánh giá độ đồng đều kho lạnh GMP. Để triển khai quá trình này cần sẵn sàng chuẩn bị : cặp nhiệt điện / bộ ghi tài liệu hoặc màn hình hiển thị ghi tài liệu điện tử ( EDLM ). Các thiết bị này đã được hiệu chuẩn và có độ đúng mực tối thiểu là ± 0,2 đến ± 5C. Dải nhiệt độ của những thiết bị đo này phải từ – 30 ᵒC đến + 60 ᵒC .
5.3.3 Thẩm định độ đồng đều kho lạnh theo GMP- quy trình lập bản đồ nhiệt độ – độ ẩm
Quy trình này được triển khai theo những bước sau :
B1 : Khảo sát khu vực lập map : Thực hiện xác lập size kho lạnh ( dài x rộng x cao ). Xác định số lượng điểm đo và vị trí cần đo dựa trên size
của kho .
B2 : Xác định những điểm lập map tới hạn : đây là những vị trí / điểm có yếu tố. Vị trí / điểm có yếu tố ( điểm trung tâm hoặc điểm lạnh ) hoàn toàn có thể được định nghĩa là khoảng trống nơi nhiệt độ / độ ẩm xê dịch .
B3 : Xác định tần suất lấy mẫu : cần xác lập tần suất lấy mẫu tương thích để công tác làm việc thống kê được thuận tiện và chuẩn xác .
B4: Sau khi đặt các bộ ghi dữ liệu/ cảm biến vào vị trí/ điểm cần đo, tiến hành ghi dữ liệu. Thu thập kết quả từ các thiết bị ghi dữ liệu và trích xuất vào máy tính.
B5 : Đặt tổng thể những máy ghi nhật ký trở lại khoảng trống / điểm ban đầU. Lập tài liệu và hợp nhất tài liệu đã tích lũy để nghiên cứu và phân tích thêm .
B6 : Dựa trên những tác dụng đo nhiệt độ và nhiệt độ, triển khai nghiên cứu và phân tích. Dựa trên tài liệu tích lũy, ghi nhận sự dịch chuyển và biểu lộ dưới dạng biểu đồ và bảng. Việc này địa thế căn cứ qua những tiêu chuẩn đã được gật đầu. Ghi nhận lại những yếu tố tác động ảnh hưởng làm nhiệt độ và nhiệt độ đổi khác .
Techmaster phân phối dịch vụ đánh giá và thẩm định độ đồng đều cho kho lạnh. Dịch vụ thẩm định và đánh giá độ đồng đều kho lạnh theo GMP .
Source: https://dichvusuachua24h.com
Category : Điện Lạnh
