Dịch Vụ Sửa Chữa 24h Tại Hà Nội

Hồ sơ thẩm định nhà thuốc GPP gồm những gì? [Chi tiết 2023]

Kinh tế, xã hội ngày càng tăng trưởng, kéo theo mức sống và điều kiện kèm theo sống cũng tốt hơn khiến con người ngày càng chăm sóc đến sức khỏe thể chất của mình. Chính vì thế, thuốc hay những mẫu sản phẩm tương quan đến y tế cũng được con người sử dụng nhiều, phân phối nhu yếu chữa bệnh của dân cư. Ngoài những cơ sở dịch vụ cấp thuốc lớn như bệnh viện công hay tư nhân thì nhà thuốc tây cũng được người dân lựa chọn. Chính vì thế mà bất kể nhà thuốc nào khi mở ra cũng muốn được cấp ghi nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP nhằm mục đích đưa đến cho người tiêu dùng những mẫu sản phẩm chất lượng cũng như lôi cuốn sự quan tâm của người mua bởi uy tín, chuyên nghiệp. Vậy, hồ sơ thẩm định và đánh giá nhà thuốc gpp gồm có những sách vở gì ?. Mời bạn cùng khám phá trải qua bài viết dưới đây .

Hồ sơ thẩm định nhà thuốc GPP

1. Nhà thuốc đạt chuẩn GPP được hiểu như thế nào?

GPP là một thuật ngữ viết tắt của cụm từ tiếng anh “ Good Pharmacy Practices ” được hiểu là thực hành thực tế tốt quản trị nhà thuốc. Theo đó, GPP sẽ gồm có những nguyên tắc cơ bản về trình độ và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc ( nguyên tắc quản trị và tiêu chuẩn kỹ thuật ) để bảo vệ cho việc sử dụng thuốc được chất lượng, hiệu suất cao và bảo đảm an toàn .

Như vậy, nhà thuốc đạt chuẩn GPP là nhừ thuốc được đánh giá, kiểm định chất lượng và đạt yêu cầu tiêu chuẩn cao nhất về một nhà thuốc phục vụ tốt nhất cho nhân dân. Do đó, khi mở nhà thuốc tây, các đơn vị đều có nhu cầu và tiến hành chuẩn bị cơ sở vật chất, kỹ thuật để có thể được chứng nhận GPP. 

2. Hồ sơ thẩm định nhà thuốc GPP bao gồm những giấy tờ gì?

Hồ sơ thẩm định GPP là hồ sơ làm căn cứ để đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở bán lẻ thuốc. Hồ sơ thẩm định nhà thuốc GPP bao gồm các giấy tờ như sau:

  • Bản kê khai list nhân sự
  • Bản kê khai khu vực bản kê khai list trang thiết bị
  • Bản sao chứng từ hành nghề dược do sở y tế cấp
  • Bằng cấp trình độ theo list nhân sự
  • Đơn ý kiến đề nghị xét GPP
  • Giấy ghi nhận ĐK kinh doanh thương mại của nhà thuốc
  • Danh mục những SOP và kèm bộ SOP cơ bản
  • Giấy ghi nhận đủ điều kiện kèm theo hành nghề
  • Đơn ĐK kiểm tra điều kiện kèm theo kinh doanh nhỏ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thực hành tốt nhà thuốc ”
  • Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra .

3. Trình tự, thủ tục xin cấp giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc

Để hoàn toàn có thể xin ghi nhận thực hành thực tế tốt nhà thuốc thì chủ nhà thuốc cần phải triển khai theo trình tự, thủ tục như sau :

Bước 1: Cơ sở bán lẻ thuốc, nhà thuốc, quầy thuốc,… đề nghị cấp giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc chuẩn bị hồ sơ thẩm định nhà thuốc GPP/ hồ sơ thẩm định quầy thuốc gồm những giấy tờ như trên.

Bước 2:  Cơ sở bán lẻ thuốc, nhà thuốc, quầy thuốc,… đề nghị cấp giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc nộp hồ sơ thẩm định GPP đến bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở y tế.

Bước 3 : Cán bộ của bộ phận đảm nhiệm triển khai tiếp đón và kiểm tra hồ sơ rồi gửi phiếu tiếp đón hồ sơ cho cơ sở kinh doanh nhỏ thuốc có nhu yếu .
Bước 4 : Cơ quan có thẩm quyền triển khai thẩm định và đánh giá và phê duyệt .
Cán bộ Bộ phận Tiếp nhận và trả hiệu quả tiếp đón hồ sơ, kiểm tra những sách vở tương quan nếu khá đầy đủ theo pháp luật thì viết phiếu tiếp đón hồ sơ cho cá thể, tổ chức triển khai ; nếu hồ sơ không đủ thì trả lại và hướng dẫn cho những cá thể, tổ chức triển khai bổ trợ, hoàn thành xong .
Trong vòng thời hạn 20 ngày kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế xây dựng đoàn kiểm tra và thực thi kiểm tra tại cơ sở .
Sau khi kiểm tra, nếu đạt nhu yếu Sở Y tế cấp Giấy ghi nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thực hành tốt nhà thuốc ” trong vòng 05 ngày ; nếu cơ sở phải khắc phục những sống sót theo nhu yếu được nêu trong biên bản kiểm tra thì việc cấp Giấy chứng nhận sẽ triển khai trong vòng 10 ngày kể từ sau khi Sở Y tế nhận được báo cáo giải trình khắc phục những sống sót đã được nêu trong biên bản kiểm tra .

Trường hợp kết quả kiểm tra lần đầu không đạt yêu cầu phải kiểm tra lại, thì sau khi nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế tiến hành kiểm tra lại.

Bước 5 : Trả hiệu quả : Đến thời hạn hẹn ghi trên phiếu tiếp đón hồ sơ, tổ chức triển khai trực tiếp mang phiếu tiếp đón hồ sơ đến Bộ phận Tiếp nhận và trả tác dụng để nhận Giấy ghi nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thực hành tốt nhà thuốc ” .

4. Những câu hỏi thường gặp

4.1 Nhà thuốc đạt chuẩn GPP được hiểu như thế nào?

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là nhà thuốc được nhìn nhận, kiểm định chất lượng và đạt nhu yếu tiêu chuẩn cao nhất về một nhà thuốc Giao hàng tốt nhất cho nhân dân. Do đó, khi mở nhà thuốc tây, những đơn vị chức năng đều có nhu yếu và triển khai sẵn sàng chuẩn bị cơ sở vật chất, kỹ thuật để hoàn toàn có thể được ghi nhận GPP .

4.2 Thực hiện thủ tục xin cấp giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc ở đâu?

Cơ sở kinh doanh nhỏ thuốc, nhà thuốc, quầy thuốc, … đề xuất cấp giấy ghi nhận thực hành thực tế tốt nhà thuốc nộp hồ sơ thẩm định và đánh giá gpp đến bộ phận đảm nhiệm và trả hiệu quả của Sở y tế .

4.3 Công ty Luật ACC có cung cấp dịch vụ tư vấn về hồ sơ thẩm định nhà thuốc gpp không?

Hiện là công ty luật uy tín và có các văn phòng luật sư cũng như cộng tác viên khắp các tỉnh thành trên toàn quốc, Công ty Luật ACC thực hiện việc cung cấp các dịch vụ tư vấn pháp lý cho quý khách hàng, trong đó có dịch vụ làm tư vấn về hồ sơ thẩm định nhà thuốc gpp uy tín, trọn gói cho khách hàng.

4.4 Chi phí dịch vụ tư vấn về hồ sơ thẩm định nhà thuốc gpp của công ty Luật ACC là bao nhiêu?

Công ty Luật ACC luôn làm giá trọn gói, nghĩa là không phát sinh. Luôn bảo vệ hoàn thành xong việc làm mà người mua nhu yếu ; cam kết hoàn tiền nếu không triển khai đúng, đủ, đúng mực như những gì đã giao kết bắt đầu. Quy định rõ trong hợp đồng ký kết .

Trên đây là những vấn đề liên quan đến hồ sơ thẩm định nhà thuốc gpp. Tự hào là đơn vị hàng đầu hỗ trợ mọi vấn đề liên quan đến pháp lý, tư vấn pháp luật, thủ tục giấy tờ cho khách hàng mà công ty Luật ACC xin cung cấp cho khách hàng dịch vụ Tư vấn hồ sơ thẩm định nhà thuốc gpp. Nếu quý khách hàng còn gặp phân vân về bộ hồ sơ xin thẩm định gpp và muốn nhận được sự tư vấn liên quan đến hồ sơ thẩm định gpp; trình tự, thủ tục xin chứng nhận đạt GPP thì hãy liên hệ với Công ty Luật ACC ngay để có thể nhận được sự tư vấn nhanh chóng, hiệu quả, uy tín, chất lượng và tiết kiệm chi phí nhất.

Công ty Luật ACC – Đồng hành pháp lý cùng bạn

Liên hệ với chúng tôi :

Tư vấn pháp lý: 1900.3330

Zalo: 084.696.7979

Văn phòng: (028) 777.00.888

Mail: info@accgroup.vn

✅ Hồ sơ: Thẩm định nhà thuốc
✅ Dịch vụ: ⭐ Trọn Gói – Tận Tâm
✅ Zalo: ⭕ 0846967979
✅ Hỗ trợ: ⭐ Toàn quốc
✅ Hotline: ⭕ 1900.3330

5/5 – ( 4340 bầu chọn )

✅ Dịch vụ thành lập công ty ⭕ ACC cung cấp dịch vụ thành lập công ty/ thành lập doanh nghiệp trọn vẹn chuyên nghiệp đến quý khách hàng toàn quốc
✅ Đăng ký giấy phép kinh doanh ⭐ Thủ tục bắt buộc phải thực hiện để cá nhân, tổ chức được phép tiến hành hoạt động kinh doanh của mình
✅ Dịch vụ ly hôn ⭕ Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn ly hôn, chúng tôi tin tưởng rằng có thể hỗ trợ và giúp đỡ bạn
✅ Dịch vụ kế toán ⭐ Với trình độ chuyên môn rất cao về kế toán và thuế sẽ đảm bảo thực hiện báo cáo đúng quy định pháp luật
✅ Dịch vụ kiểm toán ⭕ Đảm bảo cung cấp chất lượng dịch vụ tốt và đưa ra những giải pháp cho doanh nghiệp để tối ưu hoạt động sản xuất kinh doanh hay các hoạt động khác
✅ Dịch vụ làm hộ chiếu ⭕ Giúp bạn rút ngắn thời gian nhận hộ chiếu, hỗ trợ khách hàng các dịch vụ liên quan và cam kết bảo mật thông tin